ห้องทดสอบจุลชีววิทยา (Microbiology laboratory)

                         

             

Cytotoxicity Test  

การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์เนื้อเยื่อเพาะเลี้ยง

ความสำคัญ : สามารถใช้เป็นข้อมูลเบื้องต้นในการคัดกรองด้านความปลอดภัยของสารเคมี ด้วยการเลือกใช้เซลล์เพาะเลี้ยงที่เหมาะสมสอดคล้องกับการได้รับสัมผัสสารทดสอบนั้น เช่น NCTC clone 929 หรือ L929 ซึ่งเป็นเซลล์ที่ใช้ทดสอบเปรียบเสมือนตัวแทนของร่างกาย

มาตรฐานผลิตภัณฑ์

มอก.2424-2565 หน้ากากอนามัยใช้ครั้งเดียว

มอก.531-2558 ภาชนะพลาสติกสำหรับบรรจุผลิตภัณฑ์ปราศจากเชื้อ

มอก.1298-2562 ภาชนะพลาสติกสำหรับบรรจุโลหิตและส่วนประกอบโลหิตของมนุษย์

มาตรฐานการทดสอบ

มอก.2395 เล่ม 5 – 2558 การประเมินทางชีวภาพของเครื่องมือแพทย์ เล่ม 5 การทดสอบในหลอดทดลองเพื่อประเมินความเป็นพิษต่อเซลล์

ISO 10993-5 : 2009 Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity